喜报频传   洁特生物顺畅经过ISO15378（药包材GMP）系统认证

  2024年7月29日，经SGS安排谨慎检查，广州洁特生物过滤股份有限公司（以下简称“洁特生物”）成功经过ISO 15378:2017质量办理系统认证，标志着洁特生物已满意药包材职业GMP的最新规范和要求。

  ISO15378（简称“药包材GMP”）认证是ISO9001质量办理系统在药包材中运用的特别的条件，也是世界上通用的针对药包材方面的权威认证。由世界规范化安排（简称ISO）发布，根据药品GMP底子原理，参照ISO9001质量办理系统的结构及质量办理准则而拟定，包含办理要求（质量办理系统）、硬件要求（厂房、出产场所、设备等）、质料/包材的收购和运用及产品制造的完好进程的卫生与质量操控、人员卫生办理、产品查验、质量反常的处置及产品投诉与召回等内容。

  ISO15378规范适用于任何期望确保和展现其契合所声明的质量办理系统政策的药包材规划、出产及供给的安排。一起，也可作为安排的药包材质量办理系统认证、点评及自我声明根据。

  洁特生物坐落于广州市黄埔区，是国内抢先的致力于为生物实验室供给全体解决方案的高新技能企业。公司把握多项生物实验室耗材要害核心技能和先进出产的底子工艺，产品数量逾千种，包含生物实验室高端耗材、试剂、实验室仪器等，大范围的运用于生物科研、生物医药、分子确诊、细胞医治等范畴，凭仗优秀的技能功能、产品的质量以及高效的服务，远销欧美等70多个国家和地区，服务于全球各大闻名院校、查验检疫安排、医疗安排及疫苗出产、药物研制等大型生物医药公司。

  20多年来，洁特生物从始至终坚持寻求产品的质量，饯别匠心精力，本次ISO15378质量系统认证是洁特生物继ISO13485认证后的又一项重要的质量办理系统认证，表明洁特生物在质量办理、药品原材料危险操控等方面均达到了世界规则要求，在规范化和规范化方面迈上了新的台阶，可为更多国内和世界客户供给更高规范、更专业化的产品和服务。未来，洁特生物将持续以产质量量为安身底子，推进技能创新与工业晋级，以高端质量显示中国力量。